Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pirtobrutinib - Λέμφωμα, mantle-cell - Αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης - treatment of mantle cell lymphoma (mcl).

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - το necitumumab - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - portrazza σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη και σισπλατίνη χημειοθεραπεία είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποδοχέα τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (egfr) εκφράζοντας πλακώδη μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που δεν έχουν χημειοθεραπεία για αυτή την κατάσταση.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv Λοιμώξεις - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης προωθημένες και άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-τύπου 1 (hiv-1) μόλυνση σε ενήλικες ασθενείς με αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο και σε αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο παιδιατρικούς ασθενείς από έξι ετών. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε εβδομάδα-48 αναλύσεις από δύο φάσης iii μελέτες σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς που intelence ήταν να διερευνηθεί σε συνδυασμό με μια βελτιωμένη αγωγή υποβάθρου (obr), τα οποία περιλαμβάνονται με darunavir/ritonavir. Η ένδειξη σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται σε 48 εβδομάδων αναλύσεις σε ένα ενιαίο-χέρι, phase-ii, δοκιμή σε αντιρετροϊκή θεραπεία έμπειρους παιδιατρικούς ασθενείς.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv Λοιμώξεις - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της μόλυνσης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας 1 (hiv 1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Γονοτυπική δοκιμές θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του rezolsta.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Αντιυπερτασικά, - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της ΠΟΥ. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. tracleer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και ενεργά δακτυλικά έλκη.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - Νεοπλάσματα του στομάχου - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το γαστρικό cancercyramza σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο ή γαστρο-οισοφαγικής διασταύρωση αδενοκαρκίνωμα με την εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη platinum και της φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία. cyramza ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο ή γαστρο-οισοφαγικής διασταύρωση αδενοκαρκίνωμα με την εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη platinum ή φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία, για τους οποίους η θεραπεία σε συνδυασμό με πακλιταξέλη δεν είναι κατάλληλη. Παχέος εντέρου cancercyramza, σε συνδυασμό με folfiri (ιρινοτεκάνη, φολινικό οξύ και 5‑φθοριοουρακίλη), ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (mcrc) με την εξέλιξη της νόσου ή μετά από προηγούμενη θεραπεία με bevacizumab, οξαλιπλατίνη και της φθοριοπυριμιδίνης. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancercyramza σε συνδυασμό με docetaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με την εξέλιξη της νόσου μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Ηπατοκυτταρικό carcinomacyramza ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο ή ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα που έχουν ορού άλφα φετοπρωτεΐνης (afp) ≥ 400 ng/ml και που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με sorafenib.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - Ανοσοδιεγερτικά, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin sodium - Φλεβική θρομβοεμβολή - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - inhixa ενδείκνυται για ενήλικες για:Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή, ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ορθοπεδική, γενική ή ογκολογική χειρουργική. Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή σε ασθενείς κλινήρης λόγω οξείες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις, καθώς και επιδείνωση των ρευματικών παθήσεων που προκαλούν ακινητοποίηση του ασθενούς (ισχύει για τις δυνάμεις των 40 mg/0. 4 ml). Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (dvt), περίπλοκο ή απλό από πνευμονική εμβολή. Θεραπεία της ασταθής στηθάγχη και non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Θεραπεία του οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος st (stemi), συμπεριλαμβανομένων ασθενών που θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συντηρητικά ή που αργότερα θα υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική (ισχύει για τις δυνάμεις των 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml και 100 mg/1 ml). Θρόμβος αίματος πρόληψη στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparin sodium - Φλεβική θρομβοεμβολή - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - thorinane ενδείκνυται για ενήλικες για: - Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή, ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ορθοπεδική, γενική ή ογκολογική χειρουργική. - Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή σε ασθενείς κλινήρης λόγω οξείες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις, καθώς και επιδείνωση των ρευματικών παθήσεων που προκαλούν ακινητοποίηση του ασθενούς (ισχύει για τις δυνάμεις των 40 mg/0. 4 ml). - Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (dvt), περίπλοκο ή απλό από πνευμονική εμβολή. - Θεραπεία της ασταθής στηθάγχη και non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). - Θεραπεία του οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος st (stemi), συμπεριλαμβανομένων ασθενών που θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συντηρητικά ή που αργότερα θα υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική (ισχύει για τις δυνάμεις των 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml και 100 mg/1 ml). - Θρόμβος αίματος πρόληψη στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση. Πρόληψη και θεραπεία διαφόρων διαταραχών που σχετίζονται με θρόμβους στο αίμα σε ενήλικες.

Cipru - greacă - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

sanofi-aventis cyprus ltd (0000003441) 14 charalambou mouskou str., strovolos, 2015 - prochlorperazine maleate - tablets - 5mg - prochlorperazine maleate (0000084026) 5mg - prochlorperazine